新海南客户端、南海网 记者 苏桂除

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金秋九月，海南博鳌乐城生机盎然。

9月6日，来自政府部门、医疗机构、科研院所、20余家国际药械企业代表齐聚乐城，共享共商生物医药产业，推动生物医药产业高质量发展。

“特许药械落地乐城后，如何加速在国内上市？”“在创新支付方式助力提高罕见病患者支付可及方面，乐城有什么计划？”“创新产品在海南本地生产能享受哪些优惠?”“真实世界研究助力医保决策的进展如何?”“海南针对数字疗法有哪些支持政策？”……在当天乐城举行的生物医药产业高质量发展圆桌会上，20余家国际药械代表，分别结合企业实际和行业发展现状畅所欲言。

生物医药产业是具有全球性、战略性的重要产业，也是海南自贸港重点培育的高新技术产业。

多方资源汇聚乐城共享共商生物医药产业新机遇。乐城管理局供图

乐城先行区作为海南自由贸易港生物医药产业的重点园区之一，依托海南自贸港利好政策和先行先试特许政策，致力于为药械企业提供从注册审批到商业化的一站式解决方案，辐射带动海南生物医药产业发展。

近年来，全球创新药进入中国的创新之路一直在“提速”，乐城先行区有特许医疗的政策优势，海口国家高新区有众多药企。海口国家高新区管委会也在牵头培育“海口药谷”国家级生物医药产业平台、助力打造海南自贸港千亿元级生物医药产业集群。

海南在探索中将未经中国注册、经批准在乐城先行区使用的特许药械临床数据转化为真实世界证据，大大加快进口药品的注册审批速度，也驱动“乐城引进、海口生产”模式落地。两者创造出一项将产业基础与政策优势充分融合的制度创新，双方通过政策联动、功能互补、优势叠加，形成“前区后厂”发展新格局。

随着自贸港政策红利逐渐释放，海南生物医药产业发展势头强劲，特色和优势凸显。

作为中国领先的制药企业，默沙东一直密切关注海南在中国对外开放以及生物创新医药方面的各项政策和措施。

默沙东中国总裁田安娜表示，中国医药行业发展的机遇令人振奋，希望今后能与海南和乐城继续深入合作，一同努力为中国健康缔造一个更光明的未来，更好地服务中国患者和消费者。

基立福中国总经理高军说，海南自由贸易港和乐城的开放发展以及中国充满活力的创新生态系统，能为我们提供巨大的机会，将基立福在血浆药物和输血安全方面的专业知识和经验带到中国，让中国患者获益。

海南省药监局副局长黎运达表示，今年以来，相关政策不断优化升级，促进了乐城先行区发展的提质增速。特别是《乐城先行区医疗器械临床真实世界数据应用前置沟通工作实施办法(试行)》的印发，通过国家药监局医疗器械技术审评中心委托海南省药监局对开展真研试点进行前置沟通服务，实现审评服务前移、下沉一线、提高服务效率、扩大服务规模，进一步推进医疗器械真实世界研究提速增效。

在海南省医保局局长李文秀看来，国家药监局支持海南在乐城开展临床真实世界数据应用试点工作，为创新药械在国内上市开辟了一条快速通道。同时，海南省政府与国家医保局签署合作备忘录，探索运用真实世界数据助力医保价值购买。这些独一无二的政策优势为药械企业提供了广阔的发展空间。

“在海南自贸港和乐城先行区政策加持下，乐城正逐步成为医药产业的新乐土，不断赋能产业高质量发展。”乐城管理局党委书记、局长贾宁说，欢迎更多药械企业到乐城先行区投资兴业，共商共享海南自贸港发展新机遇，共同谱写生物医药和大健康产业高质量发展的新篇章。

海南生物医药产业发展方兴未艾，正处在产业发展加速期，政府部门、医疗机构、科研院所、药械企业等多方资源正在借助乐城先行区的先行先试政策机遇，引进国外先进生物医药项目在海南落地生根，促进海南生物医药产业跨越式高质量发展。（苏桂除）

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